卓越的质量管理

精益流程、保持领先

技术在不断进步、不会停止。我们保持着步伐,但这并不是我们技术的核心。我们的核心力量在于其他领域,在于我们对质量妥协上的零容忍。

那么我们是如何实现这一点的呢?很简单:

  • 为客户需求提供支持,及时生产具备成本效益的产品

  • 在产品所在的市场中检验我们的流程

这一战略的一部分,就是确保对监管准则的完全遵守。我们凭借对各种流程的丰富行业知识实现这一点——产品注册和CE标识,设备历史记录 (DHR) 和技术文档维护,生物相容性测试、验证和支持灭菌,最新/修订法律法规的更新和沟通、知识产权保护等。

此外,我们的全部设施还获得了领先的医疗和质量管理体系认证。

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全部Forefront 医疗设施均经过 ISO 9001:2008 和 ISO: 13485:2003 注册。全部设施还都符合以下标准:欧洲共同体医疗器械指令 MDD 93/42/EC 、MHLW 日本药事法 (PAL) 和部级法令 #169、专注医药产品初级包装材料的 ISO 15378、专注环境管理的 ISO 14001、专注职业健康和安全管理的ISO18001、以及专注信息安全管理的 ISO 27001。

全部设施都在 FDA CFR 21 第 820 部分和日本注册为外国合同制造商。我们位于中国江苏的制造设

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